Vì sao thuốc B-Comene bị thu hồi trên toàn quốc và Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam?
vninfor.vn
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và thu hồi toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) đứng tên đăng ký vì 2 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định.
Đồng thời ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 01 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này đối với các thuốc và nguyên liệu làm thuốc do công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) sản xuất, và/hoặc đứng tên đăng ký.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) phối hợp với công ty nhập khẩu thuốc phải gửi thông báo thu hồi toàn bộ tất cả các lô thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 VN-18188-14 đang lưu hành trên toàn quốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc này.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 18 ngày kể từ ngày 31/3. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 và Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 22/01/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Đối với Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quyết định này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Thuốc B-Comene được chỉ định để phòng ngừa và điều trị các chứng thiếu vitamin. Nghiện rượu lâu ngày, biến chứng và giải độc. Dùng liều cao để điều trị một số chứng đau nhức đặc biệt về thần kinh như: viêm dây thần kinh, đau dây thần kinh tọa, chứng liệt cơ cứng, loạn dây thần kinh chức năng, viêm da thần kinh, chứng vữa xơ động mạch.
Tin liên quan
Bộ Y tế yêu cầu thu hồi lô thuốc điều trị ung thư vi phạm mức độ 3 09/05/2024 17:15
Nữ nhân viên y tế Bệnh viện E hiến tạng cứu sống 4 người bệnh 05/04/2024 12:50
Cùng chuyên mục
Thời điểm nào thích hợp để bổ sung magiê?
Sức khỏe - Làm đẹp 16/05/2024 10:16
6 thực phẩm lành mạnh giúp "chữa lành" tâm trạng
Sức khỏe - Làm đẹp 15/05/2024 09:57
Mách chị em công thức làm nấm đùi gà nướng rau củ thanh đạm, lạ miệng và tốt cho sức khỏe
Sức khỏe 15/05/2024 06:00
Ai không nên ăn bánh mì?
Sức khỏe 14/05/2024 17:18
Thực hư về sản phẩm An Khánh Đan LMD
Sức khỏe 14/05/2024 09:46
Có nên uống nước dừa thay nước lọc vào ngày nắng nóng?
Sức khỏe - Làm đẹp 13/05/2024 10:17
Các tin khác
Mẹo ‘hô biến’ thức ăn bị cháy khét thành món ngon cực kỳ đơn giản, ai cũng làm được
Sức khỏe 13/05/2024 08:00
Nguy cơ bùng phát dịch bệnh do muỗi
Sức khỏe 11/05/2024 16:42
Những loại trái cây dễ tìm mua, rất tốt cho sức khỏe
Sức khỏe - Làm đẹp 10/05/2024 13:00
Người mắc bệnh phổi tắc mãn tính ăn gì để sức khỏe ổn định?
Sức khỏe 10/05/2024 05:00
‘Thủ phạm’ quen thuộc đằng sau hàng loạt vụ ngộ độc tập thể
Sức khỏe - Làm đẹp 09/05/2024 15:32
3 loại trà giúp giảm cholesterol xấu
Sức khỏe 09/05/2024 07:00
5 công thức đồ uống hạt chia tốt nhất trong mùa hè
Sức khỏe 08/05/2024 19:00
AstraZeneca thu hồi vắc xin Covid-19 trên toàn cầu
Sức khỏe - Làm đẹp 08/05/2024 14:48
Chuyên gia: Nên ăn trứng vào mùa hè, nhưng cần lưu ý
Sức khỏe - Làm đẹp 08/05/2024 09:14
Ăn món rất tốt này sai cách, tăng nguy cơ ung thư
Sức khỏe - Làm đẹp 07/05/2024 15:49
Thứ “trông như hạt cát” không ngờ là đặc sản đắt đỏ 200.000 đồng/kg
Sức khỏe 07/05/2024 11:00
Càng ăn chay chị em càng 'yêu' hăng say?
Sức khỏe 07/05/2024 09:00
Gia chủ Đà Nẵng làm vườn sân thượng xanh mát, thu hoạch "mỏi tay" nông sản sạch trên nóc nhà
Sức khỏe 07/05/2024 07:00
Đam mê sữa hạt, mẹ đảm 9X sáng tạo nên loạt công thức bổ dưỡng cho con
Sức khỏe 07/05/2024 05:00
Sứa biển vào mùa, ăn ngon giòn sần sật nhưng để không ngộ độc hãy nhớ kỹ những lưu ý sau
Sức khỏe 06/05/2024 09:21
Loại nước quen thuộc giúp ngăn ngừa sỏi thận
Sức khỏe - Làm đẹp 06/05/2024 07:00
Số ca nghi ngộ độc sau ăn bánh mì ở Đồng Nai tiếp tục tăng
Sức khỏe - Làm đẹp 05/05/2024 11:08
Vì sao tỏi đen có nhiều lợi ích không ngờ?
Sức khỏe - Làm đẹp 05/05/2024 09:00
Tọa đàm “Xúc tiến thương mại: Khơi thông đầu ra cho sản phẩm OCOP”
Video 20/11/2023 17:25
Trao yêu thương cho em
Video 10/10/2022 14:03
Kon Tum giải cứu nạn nhân bị lừa bán sang Campuchia
Video 10/10/2022 13:58
Giới thiệu Phổ biến kiến thức Pháp luật
Video 10/10/2022 13:55
Phổ biến Luật tiếp cận thông tin
Video 10/10/2022 13:52
Hướng đến Chuyển đổi số sâu rộng
Video 23/06/2022 11:00