Vì sao thuốc B-Comene bị thu hồi trên toàn quốc và Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam?
vninfor.vn
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và thu hồi toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) đứng tên đăng ký vì 2 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định.
Đồng thời ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 01 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này đối với các thuốc và nguyên liệu làm thuốc do công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) sản xuất, và/hoặc đứng tên đăng ký.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa thông báo thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene vì 2 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) phối hợp với công ty nhập khẩu thuốc phải gửi thông báo thu hồi toàn bộ tất cả các lô thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 VN-18188-14 đang lưu hành trên toàn quốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc này.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 18 ngày kể từ ngày 31/3. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 và Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 22/01/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Đối với Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quyết định này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Thuốc B-Comene được chỉ định để phòng ngừa và điều trị các chứng thiếu vitamin. Nghiện rượu lâu ngày, biến chứng và giải độc. Dùng liều cao để điều trị một số chứng đau nhức đặc biệt về thần kinh như: viêm dây thần kinh, đau dây thần kinh tọa, chứng liệt cơ cứng, loạn dây thần kinh chức năng, viêm da thần kinh, chứng vữa xơ động mạch.
Tin liên quan
Bộ Y tế yêu cầu thu hồi lô thuốc điều trị ung thư vi phạm mức độ 3 09/05/2024 17:15
Nữ nhân viên y tế Bệnh viện E hiến tạng cứu sống 4 người bệnh 05/04/2024 12:50
Cùng chuyên mục

Điều trị ngạt mũi trong mùa lạnh bằng thực phẩm tự nhiên
Sức khỏe - Làm đẹp 11/02/2025 11:16

Cách phòng cúm hiệu quả cho trẻ tại nhà đơn giản
Sức khỏe - Làm đẹp 10/02/2025 10:00

Melatonin cải thiện giấc ngủ trẻ em?
Sức khỏe - Làm đẹp 09/02/2025 10:00

4 điều then chốt ứng phó với cúm
Sức khỏe - Làm đẹp 08/02/2025 22:05

Chuyên gia nhắc bạn đi khám ngay nếu gặp triệu chứng viêm phổi
Sức khỏe - Làm đẹp 07/02/2025 10:21

Bạn có biết: Tác dụng của quả quýt với sức khỏe
Sức khỏe - Làm đẹp 05/02/2025 15:43
Các tin khác

Trị ho an toàn từ quả lê hấp
Sức khỏe - Làm đẹp 05/02/2025 06:12

7 sự thật bất ngờ về trứng và lợi ích đối với sức khoẻ
Sức khỏe - Làm đẹp 04/02/2025 16:15

Mẹo thải độc sau những bữa ăn nhiều dầu mỡ ngày Tết
Sức khỏe - Làm đẹp 03/02/2025 18:25

Ăn rau củ muối chua sai cách gây hại sức khoẻ thế nào?
Sức khỏe - Làm đẹp 03/02/2025 08:00

Top các thực phẩm "thân thiện" với hệ tiêu hóa
Sức khỏe - Làm đẹp 02/02/2025 10:15

Đừng bao giờ ăn những thực phẩm này khi uống rượu
Sức khỏe - Làm đẹp 01/02/2025 22:52

Chế độ ăn tốt nhất năm 2025 để tăng sức khỏe và phòng ngừa bệnh tật
Sức khỏe - Làm đẹp 29/01/2025 09:00

Nguy cơ sức khỏe từ bữa ăn ngày tết
Sức khỏe - Làm đẹp 27/01/2025 08:00

Mẹo ăn không tăng cân dịp lễ Tết
Sức khỏe - Làm đẹp 25/01/2025 13:35

Thực phẩm ảnh hưởng tới trí nhớ
Sức khỏe - Làm đẹp 16/01/2025 10:00

Lý do bạn nên giữ ấm mắt cá chân và ngâm chân vào mùa đông
Sức khỏe - Làm đẹp 15/01/2025 08:00

10 siêu thực phẩm giàu magiê tăng cường sức khỏe trong mùa Đông
Sức khỏe - Làm đẹp 14/01/2025 11:05

Vì sao mùa lạnh nên ăn trái cây họ cam quýt?
Sức khỏe - Làm đẹp 13/01/2025 09:00

Bất ngờ với những lợi ích sức khỏe của quả ớt
Sức khỏe - Làm đẹp 12/01/2025 09:00

4 loại thực phẩm giúp giữ ấm tay chân
Sức khỏe - Làm đẹp 11/01/2025 16:53

Những thức ăn tốt giúp bạn chống lại bệnh viêm phổi
Sức khỏe - Làm đẹp 11/01/2025 07:00

9 cách giúp bạn tỉnh táo mà không cần cà phê
Sức khỏe - Làm đẹp 10/01/2025 08:00

WHO lên tiếng về virus hMPV tại Trung Quốc
Sức khỏe - Làm đẹp 08/01/2025 20:01

Nỗ lực gỡ thẻ vàng thủy sản và khai thác nghề cá có trách nhiệm tại các vùng biển.
Video 11/02/2025 16:16

WORLDBANK DỰ BÁO KINH TẾ VIỆT NAM NĂM 2024 VÀ NĂM 2025 | NHỊP ĐẬP THỊ TRƯỜNG #62
Video 24/05/2024 15:33

Tọa đàm “Xúc tiến thương mại: Khơi thông đầu ra cho sản phẩm OCOP”
Video 20/11/2023 17:25

Trao yêu thương cho em
Video 10/10/2022 14:03

Kon Tum giải cứu nạn nhân bị lừa bán sang Campuchia
Video 10/10/2022 13:58