Vì sao thuốc B-Comene bị thu hồi trên toàn quốc và Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam?

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa thông báo thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene được chỉ định để phòng ngừa và điều trị các chứng thiếu vitamin

vninfor.vn

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và thu hồi toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) đứng tên đăng ký vì 2 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định.

Đồng thời ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 01 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này đối với các thuốc và nguyên liệu làm thuốc do công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) sản xuất, và/hoặc đứng tên đăng ký.

Vì sao thuốc B-Comene bị thu hồi trên toàn quốc và Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam? - Ảnh 1.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa thông báo thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene vì 2 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) phối hợp với công ty nhập khẩu thuốc phải gửi thông báo thu hồi toàn bộ tất cả các lô thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 VN-18188-14 đang lưu hành trên toàn quốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc này.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 18 ngày kể từ ngày 31/3. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 và Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 22/01/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Đối với Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quyết định này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Thuốc B-Comene được chỉ định để phòng ngừa và điều trị các chứng thiếu vitamin. Nghiện rượu lâu ngày, biến chứng và giải độc. Dùng liều cao để điều trị một số chứng đau nhức đặc biệt về thần kinh như: viêm dây thần kinh, đau dây thần kinh tọa, chứng liệt cơ cứng, loạn dây thần kinh chức năng, viêm da thần kinh, chứng vữa xơ động mạch.

https://suckhoedoisong.vn/vi-sao-thuoc-b-comene-duoc-chi-dinh-phong-ngua-chung-dau-nhuc-than-kinh-bi-thu-hoi-tren-toan-quoc-169220401164403678.htm
Chia sẻ

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

Điều trị ngạt mũi trong mùa lạnh bằng thực phẩm tự nhiên

Điều trị ngạt mũi trong mùa lạnh bằng thực phẩm tự nhiên

Mùa đông, đặc biệt là vào những ngày lạnh trời, hệ miễn dịch của cơ thể thường yếu đi và làm phát sinh nhiều chứng bệnh, phổ biến nhất là cảm cúm, ho, sốt và ngạt mũi. Dưới đây là một số cách giảm ngạt mũi khá hữu hiệu từ thực phẩm tự nhiên.
Cách phòng cúm hiệu quả cho trẻ tại nhà đơn giản

Cách phòng cúm hiệu quả cho trẻ tại nhà đơn giản

Cúm là bệnh có tốc độ lây lan nhanh chóng và bất cứ ai cũng có thể bị nhiễm. Dưới đây là các cách phòng bệnh tại nhà hiệu quả đối với trẻ em.
Melatonin cải thiện giấc ngủ trẻ em?

Melatonin cải thiện giấc ngủ trẻ em?

Một số nghiên cứu cho thấy, melatonin có thể giúp điều trị chứng khó ngủ ở trẻ em.
4 điều then chốt ứng phó với cúm

4 điều then chốt ứng phó với cúm

Gần đây, những vụ biến chứng do cúm gây ra đang thu hút sự quan tâm của dư luận. Vì sao bệnh cúm thông thường lại gây hậu quả nghiêm trọng?
Chuyên gia nhắc bạn đi khám ngay nếu gặp triệu chứng viêm phổi

Chuyên gia nhắc bạn đi khám ngay nếu gặp triệu chứng viêm phổi

Theo CDC Hoa Kỳ, cúm và viêm phổi cộng lại là nguyên nhân gây tử vong đứng hàng thứ 9 ở xứ cờ hoa, giết chết hàng chục nghìn người mỗi năm.
Bạn có biết: Tác dụng của quả quýt với sức khỏe

Bạn có biết: Tác dụng của quả quýt với sức khỏe

Trong trái quýt có chứa rất nhiều chất dinh dưỡng và vitamin tốt cho sức khỏe. Do đó, khi ăn quýt thường xuyên, sức khỏe của bạn sẽ được cải thiện đáng kể.

Các tin khác

Trị ho an toàn từ quả lê hấp

Trị ho an toàn từ quả lê hấp

Lê hấp trị ho là một bài thuốc, được lưu truyền trong dân gian từ xa xưa. Đây cũng là một trong những cách trị ho an toàn.
7 sự thật bất ngờ về trứng và lợi ích đối với sức khoẻ

7 sự thật bất ngờ về trứng và lợi ích đối với sức khoẻ

Trứng là một nguồn thực phẩm giàu dinh dưỡng, không chỉ tốt cho người lớn mà còn đặc biệt quan trọng trong sự phát triển toàn diện của thanh thiếu nhi.
Mẹo thải độc sau những bữa ăn nhiều dầu mỡ ngày Tết

Mẹo thải độc sau những bữa ăn nhiều dầu mỡ ngày Tết

Nạp đồ ăn nhiều dầu mỡ không chỉ gây gánh nặng cho thận mà còn dễ dẫn đến một số bệnh cơ bản.
Ăn rau củ muối chua sai cách gây hại sức khoẻ thế nào?

Ăn rau củ muối chua sai cách gây hại sức khoẻ thế nào?

Các món củ muối chua luôn có trong ngày Tết để chống ngán, tăng cường tiêu hóa nhưng nếu ăn sai cách sẽ gây ra nhiều tác hại tiêu cực đối với sức khỏe.
Top các thực phẩm "thân thiện" với hệ tiêu hóa

Top các thực phẩm "thân thiện" với hệ tiêu hóa

Những ngày Tết Nguyên đán, việc nạp nhiều loại thực phẩm và ăn uống không đúng giờ giấc sẽ khiến hệ tiêu hóa bị "quá tải". Dưới đây là một số thực phẩm có nguồn gốc tự nhiên, giúp hệ tiêu hóa khỏe mạnh.
Đừng bao giờ ăn những thực phẩm này khi uống rượu

Đừng bao giờ ăn những thực phẩm này khi uống rượu

Mặc dù kết hợp một số đồ ăn khiến rượu ngon hơn nhưng không phải món ăn nào cũng phù hợp.
Chế độ ăn tốt nhất năm 2025 để tăng sức khỏe và phòng ngừa bệnh tật

Chế độ ăn tốt nhất năm 2025 để tăng sức khỏe và phòng ngừa bệnh tật

Chế độ ăn Địa Trung Hải tiếp tục được tờ U.S. News & World Report công nhận là "tốt nhất trong những chế độ tốt nhất" năm 2025.
Nguy cơ sức khỏe từ bữa ăn ngày tết

Nguy cơ sức khỏe từ bữa ăn ngày tết

Xu hướng bữa ăn ngày Tết ở Việt Nam trong những năm gần đây đã có nhiều thay đổi, phản ánh sự phát triển kinh tế, lối sống hiện đại, và ý thức về sức khỏe của người dân. Tuy nhiên, bữa ăn ngày Tết vẫn tiềm ẩn nhiều nguy cơ đối với sức khỏe.
Mẹo ăn không tăng cân dịp lễ Tết

Mẹo ăn không tăng cân dịp lễ Tết

Mâm cỗ ngày Tết thường có rất nhiều thực phẩm nhiều năng lượng. Nếu chúng ta không biết cách cân bằng chế độ ăn sẽ rất dễ tăng cân, dù đã khống chế lượng thức ăn nạp vào cơ thể. Vậy có cách nào để không bị tăng cân trong dịp này?
Thực phẩm ảnh hưởng tới trí nhớ

Thực phẩm ảnh hưởng tới trí nhớ

Chế độ ăn thực phẩm nhiều dầu mỡ và chiên rán, nhiều đường làm giảm khả năng học tập và trí nhớ, cũng như tăng nguy cơ viêm nhiễm.
Lý do bạn nên giữ ấm mắt cá chân và ngâm chân vào mùa đông

Lý do bạn nên giữ ấm mắt cá chân và ngâm chân vào mùa đông

Thời tiết mùa đông dễ khiến hơi lạnh, ẩm ướt xâm nhập vào các cơ quan, gây nên bệnh viêm khớp, thấp khớp.
10 siêu thực phẩm giàu magiê tăng cường sức khỏe trong mùa Đông

10 siêu thực phẩm giàu magiê tăng cường sức khỏe trong mùa Đông

Thêm thực phẩm giàu magiê vào chế độ ăn trong mùa Đông, giúp phòng ngừa và chống lại các tình trạng liên quan đến thời tiết lạnh…
Vì sao mùa lạnh nên ăn trái cây họ cam quýt?

Vì sao mùa lạnh nên ăn trái cây họ cam quýt?

Để duy trì sức khỏe trong mùa đông khắc nghiệt, bạn nhất định phải ăn trái cây họ cam quýt.
Bất ngờ với những lợi ích sức khỏe của quả ớt

Bất ngờ với những lợi ích sức khỏe của quả ớt

Loại quả nhỏ bé này có vị cay nồng đặc trưng, không chỉ là gia vị quen thuộc trong ẩm thực Việt Nam mà còn là một "thần dược" với nhiều lợi ích sức khỏe. Ớt chứa thành phần dinh dưỡng cao gấp nhiều lần so với các loại rau thông thường.
4 loại thực phẩm giúp giữ ấm tay chân

4 loại thực phẩm giúp giữ ấm tay chân

Ở miền Bắc, mùa đông thường ẩm ướt và lạnh, nhiệt độ cơ thể thấp hơn nhiệt độ thực tế.
Những thức ăn tốt giúp bạn chống lại bệnh viêm phổi

Những thức ăn tốt giúp bạn chống lại bệnh viêm phổi

Thời tiết lạnh là một yếu tố nguy cơ khiến bệnh viêm phổi gia tăng. Bên cạnh tuân thủ điều trị cần chú trọng đến chế độ dinh dưỡng giúp nâng cao sức đề kháng để kiểm soát bệnh, giúp người bệnh mau hồi phục.
9 cách giúp bạn tỉnh táo mà không cần cà phê

9 cách giúp bạn tỉnh táo mà không cần cà phê

Bạn có thể muốn uống vài tách cà phê để chống mệt mỏi, nhưng quá nhiều caffeine sẽ làm tăng lo lắng, bồn chồn và gây mất ngủ.
WHO lên tiếng về virus hMPV tại Trung Quốc

WHO lên tiếng về virus hMPV tại Trung Quốc

WHO cho biết các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp gia tăng ở Trung Quốc trong phạm vi dự kiến thông thường ​​vào mùa đông.
Xem thêm
Đổi thay nơi ngã ba biên giới Mường Nhé

Đổi thay nơi ngã ba biên giới Mường Nhé

Nỗ lực gỡ thẻ vàng thủy sản và khai thác nghề cá có trách nhiệm tại các vùng  biển.

Nỗ lực gỡ thẻ vàng thủy sản và khai thác nghề cá có trách nhiệm tại các vùng biển.

Gỡ thẻ vàng thủy sản gắn với xây dựng kinh tế biển

Gỡ thẻ vàng thủy sản gắn với xây dựng kinh tế biển

Ngày hội văn hóa các dân tộc Việt Nam 2024 sắp diễn ra tại Quảng Trị

Ngày hội văn hóa các dân tộc Việt Nam 2024 sắp diễn ra tại Quảng Trị

[Tổng Hợp] 6 Quy Định Mới Về Đất Đai, Nhà Ở Có Hiệu Lực Tháng 8/2024

[Tổng Hợp] 6 Quy Định Mới Về Đất Đai, Nhà Ở Có Hiệu Lực Tháng 8/2024

WORLDBANK DỰ BÁO KINH TẾ VIỆT NAM NĂM 2024 VÀ NĂM 2025 | NHỊP ĐẬP THỊ TRƯỜNG  #62

WORLDBANK DỰ BÁO KINH TẾ VIỆT NAM NĂM 2024 VÀ NĂM 2025 | NHỊP ĐẬP THỊ TRƯỜNG #62

Cụ thể, báo cáo “Điểm lại - Cập nhật tình hình kinh tế Việt Nam” ấn bản tháng 4/2024 của WB tại Việt Nam ngày 23/4 đã chỉ ra xuất khẩu đang phục hồi, tiêu dùng và đầu tư tư nhân trong nước cũng trên đà tăng dần. Xuất khẩu thực tế dự kiến sẽ tăng 3,5% vào năm 2024, phản ánh sự cải thiện dần dần nhu cầu toàn cầu. Ngoài ra, lĩnh vực bất động sản dự báo phục hồi mạnh hơn vào cuối năm nay và năm sau, thúc đẩy nhu cầu trong nước khi các nhà đầu tư và người tiêu dùng dần lấy lại niềm tin.
Tọa đàm “Xúc tiến thương mại: Khơi thông đầu ra cho sản phẩm OCOP”

Tọa đàm “Xúc tiến thương mại: Khơi thông đầu ra cho sản phẩm OCOP”

sản phẩm OCOP
Bác sĩ tư vấn cách phòng tránh bệnh đường hô hấp trong thời tiết giao mùa

Bác sĩ tư vấn cách phòng tránh bệnh đường hô hấp trong thời tiết giao mùa

Trao yêu thương cho em

Trao yêu thương cho em

Nhằm kết nối, sẻ chia với các trẻ em mồ côi cha, mẹ do dịch Covid-19 vừa qua trên địa bàn Cần Thơ. Tạp chí Gia đình Việt Nam tại TP Cần Thơ tổ chức Chương trình nghệ thuật “ Nối vòng yêu thương” diễn ra vào ngày 28/6/2022. Công ty Cổ phần Trầm hương sinh học TTT là đơn vị tài trợ chính cho chương trình với mong muốn các em sẽ đón nhận những tương lai tươi sáng.
Kon Tum giải cứu nạn nhân bị lừa bán sang Campuchia

Kon Tum giải cứu nạn nhân bị lừa bán sang Campuchia

Ngày 18/4 vừa qua, đối tượng Lê Ngọc Nhất đã dẫn Y Liên cùng 5 người khác gồm 2 nữ, 3 nam không rõ tên tuổi, không quen biết nhau sang Campuchia qua đường mòn biên giới tỉnh Long An.
Giao diện di động