Công ty CP Dược Minh Hải bị xử phạt do vi phạm đăng ký lưu hành thuốc
Vi phạm khi không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi lưu hành thuốc theo đúng quy định trước khi lưu hành trên thị trường, Công ty cổ phần Dược Minh Hải đã bị cơ quan chức năng xử phạt.
Theo quyết định 142/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), Công ty cổ phần Minh Hải (địa chỉ trụ sở chính tại: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau), đã có hành vi vi phạm hành chính khi không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Alphachymotrypsin, số giấy đăng ký lưu hành VD22104-15; Acimentin 625, số giấy đăng ký lưu hành VD-21220-14.
Công ty cổ phần Dược Minh Hải vi phạm quy định tại: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ được sửa đổi tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ; điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ bổ sung khoản 6 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ.
Hành vi vi phạm quy định tại điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ được sửa đổi tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021: Mức phạt tiền đối với cá nhân là từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng.
Tuy nhiên, do có tình tiết tăng nặng theo quy định tại điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP bổ sung khoản 6 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân là 50.000.000 đồng. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 100.000.000 đồng.
Với hành vi trên, Công ty cổ phần Dược Minh Hải bị áp dụng hình thức xử phạt hành chính với tổng số tiền 100 triệu đồng. Theo đó, Công ty phải nộp số tiền phạt vào ngân sách Nhà nước trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận được Quyết định xử phạt.
Quyết định này được giao cho bà Trần Thị Nguyệt là người đại diện theo pháp luật của Công ty cổ phần Dược Minh Hải để chấp hành. Nếu quá thời hạn mà công ty không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Trước đó, ngày 14/04/2022, Cục Quản lý Dược cũng ban hành quyết định 178/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược Minh Hải do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Theo quyết định 178, Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 SĐK VD-20158-13, số lô 0040518, NSX 08/5/2018, HD 08/5/2021 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Đồng thời, Cục Quản lý Dược cũng đã có công văn khẩn về việc thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13. Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Sulbactam natri.
Nguồn: Công ty CP Dược Minh Hải bị xử phạt do vi phạm đăng ký lưu hành thuốc
Thái Đạt
Tin liên quan
Cùng chuyên mục
Ngân hàng không hạ lãi suất sẽ bị giảm “room" tín dụng
Tài chính 15/08/2026 07:00
Triển khai gói tín dụng 220.000 tỷ, nhiều ngân hàng giảm lãi cho doanh nghiệp
Tài chính 14/08/2026 15:00
Việt Nam nhập siêu hơn 20 tỷ USD sau 7 tháng: Phó Thủ tướng yêu cầu rà soát
Thị trường 14/08/2026 13:15
Doanh nghiệp xuất khẩu gỗ cần xác định đúng mã HS để áp dụng thuế suất xuất khẩu
Kinh tế 14/08/2026 13:00
Giá vàng hôm nay 14/8: Vàng giảm sâu khi nhà đầu tư chốt lời
Thị trường 14/08/2026 09:58
Luật hóa Nghị quyết 42: Không chỉ xử lý nợ xấu, mà còn nâng chuẩn an toàn hệ thống
Tài chính 14/08/2026 07:00
Các tin khác
Người Việt ưu tiên sự độc lập về tài chính và không muốn trở thành gánh nặng khi về già
Kinh tế - Tài chính 13/08/2026 15:14
Tín dụng tăng mạnh, vì sao doanh nghiệp vẫn khó vay vốn?
Tài chính 13/08/2026 15:00
VN-Index tăng 11% trong quý II, nhóm cổ phiếu nào còn dư địa?
Chứng khoán 13/08/2026 13:00
Doanh nghiệp Việt Nam và New Zealand còn nhiều dư địa mở rộng hợp tác
Thị trường 13/08/2026 11:00
Giá vàng hôm nay 13/8: Thế giới phá đỉnh, trong nước chờ đột biến
Thị trường 13/08/2026 09:36
Thấy gì từ tỷ giá USD/VND giảm?
Tài chính 13/08/2026 07:00
Lợi thế cạnh tranh mới định hình chuỗi cung ứng điện tử
Kinh tế 12/08/2026 15:00
Dư địa tăng trưởng của nhóm doanh nghiệp có vốn Nhà nước sắp tái cơ cấu
Tài chính 12/08/2026 13:00
Khi dòng tiền tìm đường trở lại với sản xuất
Kinh tế - Tài chính 12/08/2026 11:25
Giá vàng hôm nay 12/8: Lệch pha, chỗ tăng mạnh, nơi giảm sâu
Thị trường 12/08/2026 11:18
Lợi nhuận các ngành đang phân hóa ra sao?
Tài chính 12/08/2026 07:00
Indonesia không áp thuế chống bán phá giá với nhựa polypropylene từ Việt Nam
Thị trường 11/08/2026 17:00
Ngân hàng - Thách thức và nỗ lực cải thiện chất lượng tài sản
Tài chính 11/08/2026 13:00
Đà Nẵng: Vì sao thu ngân sách từ bất động sản tăng dù thị trường đảo chiều?
Tài chính 11/08/2026 11:00
Giá vàng trong nước 11/8: Tăng nhẹ, vượt mốc 144 triệu/lượng
Thị trường 11/08/2026 09:50
“Chìa khóa” đầu tư cổ phiếu
Chứng khoán 11/08/2026 09:00
Giá vàng đứng trước chu kỳ tăng mới, đâu là những lực đỡ chính?
Kinh tế 10/08/2026 17:00
Thị trường Thổ Nhĩ Kỳ còn nhiều dư địa cho trái cây Việt
Thị trường 10/08/2026 15:00
Nỗ lực gỡ thẻ vàng thủy sản và khai thác nghề cá có trách nhiệm tại các vùng biển.
Video 11/02/2025 16:16
WORLDBANK DỰ BÁO KINH TẾ VIỆT NAM NĂM 2024 VÀ NĂM 2025 | NHỊP ĐẬP THỊ TRƯỜNG #62
Video 24/05/2024 15:33
Tọa đàm “Xúc tiến thương mại: Khơi thông đầu ra cho sản phẩm OCOP”
Video 20/11/2023 17:25
Trao yêu thương cho em
Video 10/10/2022 14:03
Kon Tum giải cứu nạn nhân bị lừa bán sang Campuchia
Video 10/10/2022 13:58